政策动向

　　●国家医保局局长章轲赴福建三明调研医疗保障工作

　　据国家医保局官网2月22日消息，2月20日-21日，国家医疗保障局党组书记、局长章轲赴福建省三明市调研医疗保障工作。调研组听取了福建省和三明市医疗保障工作情况汇报，并先后深入三明市行政服务中心、三明市第一医院、沙县区总医院以及社区卫生站、村卫生室、医保定点药店等，与基层医保工作人员、医务人员、参保患者座谈交流，详细了解三明医改以及医保经办服务、基金监管、国谈药品和集采药品落地等方面的情况。

　　章轲指出，三明医改实践充分体现了人民至上、生命至上的崇高情怀，发扬了敢为人先的创新精神，创造了一系列卓有成效的制度性成果。

　　章轲要求，各级医保部门要以坚定不移的决心，因地制宜、创造性地全面推广三明医改经验。福建省和三明市医保部门要不断深化改革、持续探索，积极推进“高效办成一件事”，不断强化监管维护基金安全，努力提升医保管理科学化精细化水平，促进“三医”协同发展和治理，持续增进人民群众健康福祉，为健康中国建设贡献医保力量。

　　●3月1日起“港澳药械通”医疗服务实行市场调节价

　　为支持粤港澳大湾区药品医疗器械创新发展，更好地满足粤港澳大湾区居民医疗服务需求，助力粤港澳医药行业高质量发展，近日，广东省医疗保障局制定了《广东省医疗保障局关于做好“港澳药械通”医疗服务价格项目有关工作的通知》（以下简称《通知》）。提出“港澳药械通”医疗服务价格项目经备案后实行市场调节价，并鼓励相关药品和医用耗材开展带量采购，引起行业关注。

　　根据《通知》，“港澳药械通”医疗服务价格项目经备案后实行市场调节价，患者按自费单独结算，鼓励指定公立医疗机构使用纳入“港澳药械通”的药品和医用耗材通过采购平台采购。“港澳药械通”医疗服务价格项目实行省级备案，属地监管，备案“港澳药械通”医疗服务价格项目和价格由指定医疗机构参考境外地区成熟做法，遵循公平、合法和诚实信用的原则自主确定，不以现有项目加收项的形式立项。

　　《通知》明确，“港澳药械通”医疗服务价格项目在指定医疗机构使用。卫生健康部门确定的指定医疗机构备案后的“港澳药械通”医疗服务价格项目可在本机构中使用，不纳入广东省基本医疗服务和市场调节价服务价格项目目录管理，由医疗机构和患者按自费单独结算。

　　《通知》还鼓励“港澳药械通”药品和医用耗材在平台上采购。鼓励指定公立医疗机构使用纳入“港澳药械通”的药品和医用耗材通过采购平台采购。发挥集团采购规模效应，支持以区域联盟、医院联合等方式开展带量采购，实施梯度价格，量价挂钩，构建市场主导、多方参与的“港澳药械通”药品和医用耗材的价格形成机制。

　　为加强对“港澳药械通”医疗服务价格项目落地实施的监管，《通知》要求指定医疗机构严格遵守明码标价、日费用清单制度等规定，切实做好项目和价格信息公开工作；做好“港澳药械通”医疗服务价格项目和医用耗材使用情况的登记管理，每半年向所在市医保局报送“港澳药械通”医疗服务价格项目的服务量和金额等情况。《通知》自3月1日起实施，有效期5年。

　　药械审批

　　●再生元BCMA/CD3双抗申请上市

　　2月21日，再生元宣布，美国FDA已接受其BCMA/CD3双抗linvoseltamab的BLA申请，并授予优先审评资格，适应症为治疗患有复发/难治性多发性骨髓瘤的成年患者，这些患者在接受至少三种既往疗法后发生疾病进展。

　　●信达生物PD-1在澳门特区获批上市

　　达伯舒®（信迪利单抗注射液）由信达生物和礼来制药共同合作开发，2018年12月24日在中国大陆获批上市，目前已获批七项适应症，涵盖非鳞状非小细胞肺癌、鳞状非小细胞肺癌、EGFR突变非鳞状非小细胞肺癌、肝癌、胃癌、食管癌、霍奇金淋巴瘤。达伯舒®是唯一将五大高发瘤种一线治疗均纳入国家医保目录的PD-1抑制剂，也是中国首个且前唯一胃癌一线全人群医保的PD-1抑制剂。

　　●普方生物PTK7靶向ADC获批临床

　　2月22日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，普方生物（ProfoundBio）1类新药注射用PRO1107获批临床，拟开发用于实体瘤患者。

　　公开资料显示，PRO1107是一款以蛋白酪氨酸激酶7（PTK7）为靶点的抗体偶联药物（ADC）。值得一提的是，近期普方生物刚宣布完成1.12亿美元超额B轮融资，用于加速其包括PRO1107的ADC管线的开发。

　　资本市场

　　●国药集团拟私有化港股上市企业中国中药

　　2月21日，港股上市企业中国中药宣布，控股股东国药集团拟以每股4.6港元的价格将公司私有化。此次私有化建议的总代价约为156.45亿港元。此次私有化成功的话，中国中药将从港股市场退市。这也是今年以来港股第一家拟进行私有化交易的药企。

　　中国中药是国药集团中药产业板块的核心平台，总部位于广东佛山市，2023年6月底公司员工有17373名，拥有超过100家子公司。中国中药拥有完善的产业链，从上游的种植，到下游的销售，中国中药均有布局。

　　2024年1月底，中国中药发布盈利预喜公告，预计公司2023年净利润同比增长85%至95%；预计公司2023年净利润介于14.1亿元至14.9亿元之间。

　　●菲鹏生物终止IPO注册程序

　　2月22日，证监会发布通知，在审阅菲鹏生物首次公开发行股票过程中，菲鹏生物和保荐机构华泰联合证券有限责任公司分别提交申请，主动要求撤回注册申请文件。证监会决定终止菲鹏生物发行注册程序。

　　招股书显示，菲鹏生物是一家行业领先的体外诊断整体解决方案供应商，主营业务为体外诊断试剂核心原料的研发、生产和销售，并为客户提供体外诊断仪器与试剂整体解决方案。

　　行业大事

　　●3M将医疗保健业务分拆为独立新公司Solventum

　　当地时间2月21日，3M宣布向美国证券交易委员会(SEC)提交了一份声明，计划将其医疗保健业务分拆为新独立的医疗保健公司Solventum。

　　Solventum预计将于2024年4月1日从3M公司分拆出去，具体时间取决于3M公司董事会的最终批准和其他必要条件。Solventum已申请以“SOLV”的名称在纽约证券交易所上市。

　　Solventum在2023年的销售额为82亿美元，将包括2万多名员工。这项拆分计划早在2022年就已传出。去年下半年，3M宣布了医疗保健业务的领导层变动，为即将落地的拆分计划吹响了号角。